로세릴

로세릴® 네일라카

세계 처방 1위 발톱무좀 치료제1

일주일에 한 두번으로 간편하게
발톱무좀 이제 감추지 마세요.

로세릴® 네일라카는 주 1회 간편하게 손발톱에 직접 발라 7일간 약효가 지속되어 변색되고 두꺼워지며 광택이 없어지면서 잘 부스러지는 손발톱을 건강하게 자라게 합니다. 로세릴 네일라카의 주성분인 아모롤핀 염산염(Amorolfine HCI)은 유일한 morpholine 계의 항진균제로 손발톱 무좀에 직접 바르는 매니큐어 타입의 치료제입니다.

손발톱 무좀,
로세릴® 네일라카에게 맡기세요.

사용설명서

로세릴® 네일라카 (아모롤핀염산염) 일반의약품 분류번호 265
  • 의약품을 사용하기 전에 첨부문서를 반드시 주의 깊게 읽으시고, 첨부 문서는 약품과 함께 보관 하십시오.
  • 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
  • 사용(유효)기한이 지난 의약품은 사용하지 마십시오.
  • 조갑은 손톱 또는 발톱을 의미합니다.
원료약품의 분량 100mL 중 아모롤핀염산염(별규)5.574g, 아모롤핀으로서 5.0g
성상 이 약은 무색 또는 거의 무색의 투명한 액제이다.
효능•효과 피부사상균, 효머균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(감염부위가 조갑 표면의 80%이하인 경우)
용법•용량

주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.

  • 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑 표면을 닦고 기름기를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑을 줄로 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.

    ※주의: 감연된 조갑에 사용한 줄을 건강한 조갑에 사용해서는 안된다.

  • 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.
  • 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다.

조갑이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다. 치료 기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로, 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
사용상의 주의사항

  • 다음 환자는 이 약을 사용하지 말 것

    1. 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
    2. 영•유아 및 소아(사용경험이 없다.)
    3. 조갑주위의 염증성 변화가 나타나는 환자
    4. 혈액순환장애 환자
    5. 영양실조 환자
    6. 알코올 중독 환자
    7. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용겅험이 없다.)

  • 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

    1. 다른 국소 적용 약물과의 병용 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다.
    2. 이 약 투여 중에는 매니큐어 또는 인조 손톱의 사용을 피한다.

  • 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

    감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다.

  • 다음과 같은 부위(또는 사람)에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

    1. 임부 및 수유부: 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성 (배태의 재흡수증가)은 나타났다. 이 약을 임부에 사용시 아모롤핀의 전산적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

  • 과량투여시의 처치

    이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다.

  • 기타 이 약의 사용시 주의사항

    1. 이 약은 외용으로만 적용한다.
    2. 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
    3. 이상반응은 드물게 나타나며 조갑이상(조갑의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또는 이러한 증상은 조갑진균증 자체와 관련 있을 수 있다. 이 약의 사용 후 드물게 작열감(화끈감), 가려움, 홍반, 수포가 나타났다는 보고가 있다.
    빈도 이상반응
    드물게 나타남(≥1/10,000, ≤1/1,000) 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손
    매우 드물게 나타남 (≤1/1,000) 작열감, 접촉성 피부염
    빈도
    드물게 나타남(≥1/10,000, ≤1/1,000)
    매우 드물게 나타남 (≤1/1,000)
    이상반응
    조갑이상, 조갑변색, 조갑파손
    작열감, 접촉성 피부염

  • 저장상의 주의사항

    1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
    2. 열을 피하여 30℃ 이하에 보관한다.
    3. 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다.
    4. 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
포장단위 1키트(네일라카 1병, 이소프로판올 패드, 줄, 스파툴라)
저장방법 및 사용기한 기밀용기, 실온보관
사용기한: 제품용기 참조(표기방법은 월/연도 순서이며, 표시된 월의 1일까지를 사용기한으로 함)

로세릴®과 함께 하는
손발톱 무좀 Q&A

Q. 매일 바르면 효과가 좋아지나요?

A. 아니요. 매일 바르실 필요 없습니다. 로세릴® 네일라 카의 Polymer Coating Technology를 이용하여 주 1-2 회 사용만으로도 곰팡이균을 죽일 수 있음이 입증되었 습니다. 21, 22 로세릴® 네일라카는 주 1-2회 사용으로서 편 리하게 사용하실 수 있는 치료제입니다.

Q. 매니큐어나 패디큐어를 사용하는 경우 약효가 떨어지지 않나요?

A. 로세릴® 네일라카를 바르면, 5시간 이내에 손발톱 전 체에 신속히 흡수되고 24시간 후에는 손발톱 위아래에 동일하게 분포하게 됩니다. 22-24
최근 연구에 따르면 로세릴® 네일라카를 바르고 24시 간 후 매니큐어를 바른 경우, 로세릴® 네일라카 만을 바른 경우와 비교해 보았을때 항진균 효과 및 약물 흡수 에 차이가 없었습니다. 25

Q. 갈아내는게 귀찮은데 꼭 갈아내야 하나요?

A. 감염된 손발톱을 갈아내거나 일부를 제거하는 것은 손발톱의 감염된 부분을 제거함으로써 곰팡이균을 제 거할 수 있는 장점이 있습니다.

Q. 가족 중 무좀에 걸린 사람이 있습니다.

A. 무좀균은 자주 접촉하는 사람들에게 잘 옮길 수 있습 니다.26 무좀은 무좀균에 감수성이 있는 경우 잘 걸릴 수 있기 때문에 가족력을 나타내기도 합니다. 따라서 내가 무좀에 걸리면 가족에게 옮기기 전에 발견하고 치료를 시작하는 것이 중요합니다. 로세릴® 네일라카는 손발 톱면에 얇은 막을 형성하여 다른 부위까지 감염되는 것 을 막고, 재감염률도 낮춰 줍니다.27 따라서 손발톱 무좀 이 가족에게 전염되지 않도록 도와줍니다.

참고문헌
  • Internal calculations by Galderma using IQVIA data, Midas data at MAT December 2018, in value, on scope D1A1 Topical Dermat Antifung.
  • Mensing H. et al. Evaluation of the antifungal activity of the pathological substance under the nail after treatment with Ro 14-4767 nail lacquer. Revista Iberica De Micologia. 1988;5(S1):20.
  • Mensing H. et al. Determination of the subungual antifungal activity of amorolfine after 1 month’s treatment in patients with onychomycosis: comparison of two nail lacquer formulations. Clin Exp Dermatol. 1992;17(S1):29-32.
  • Polak A. Kinetics of amorolfine in human nails. Mycoses. 1993;36:101-3.
  • Franz TJ. Absorption of amorolfine through human nail. Dermatology. 1992:184(S1):18-20.
  • Sigurgeirsson B. et al. Application of cosmetic nail varnish does not affect the antifungal efficacy of amorolfine 5% nail lacquer in the treatment of distal subungual toenail onychomycosis: results of a randomised active-controlled study and in vitro assays. Mycoses. 2016 May;59(5):319-26.
  • Daniel H. Coelho et al. Oral therapy for onychomycosis: an evidence-based review. Am J Clin Dermatol 2014 15:17-36.
  • Baran R. et al. Topical antifungal drugs for the treatment of onychomycosis: an overview of current strategies for monotherapy and combination therapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005;19(1):21-9.
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